淺談某制藥廠無菌制劑車間百級層流的空調(diào)設計
四川華銳凈化 2019-03-12 16:27:13 閱讀
摘要：百級層流在藥品生產(chǎn)過程中是一個重要的區(qū)域，主要負責工藝生產(chǎn)線作業(yè)的核心區(qū)域，在藥品生產(chǎn)過程中起到至關重要的作用，在無菌制劑車間一般分裝壓塞、凍干以及軋蓋等工序都需在百級層流內(nèi)進行操作，應盡可能降低污染的風險，百級層流對溫濕度及壓力等環(huán)境因素要求也很高。本文從某制藥廠無菌制劑車間百級層流的改造入手，淺談藥廠百級層流的空調(diào)設計。
本項目為無錫某外資藥廠無菌制劑車間百級層流改造，本建筑為集裝箱式廠房，生產(chǎn)區(qū)設置在底樓，樓板高約3.8m，可用空間3.2m，設備機房設在一樓，樓板高約3.8m，可用空間3.2m。主要改造的房間為19#凍干間、20#轉運間、23#軋蓋間，此項目是非常有特點的一個百級層流項目，依據(jù)各房間的要求不同采用了三種層流型式的空調(diào)設計，詳細說明如下：
一、以19#房間層流LAF01為例說明組合式空調(diào)箱+液槽龍骨+刀架過濾器+側下回風型式的系統(tǒng)設計
LAF01主要用于保護凍干后未軋蓋的小瓶從凍干機出來到轉運間的操作，需要覆蓋整個轉運通道，安裝在19房間內(nèi)（吊頂標高2.6m，潔凈級別B級），規(guī)格為異型（見圖1），面積約為14m2，距地2.6m高，轉運車高2.2m。
圖1 LAOF01平面圖圖2 系統(tǒng)原理圖
圖3 A-A節(jié)點圖圖4 A-A斷面氣流模擬
1、空氣流程：部分風通過19房間側墻下回風口、回風管回到空調(diào)機組內(nèi)，經(jīng)降溫、加壓、中效過濾后，再經(jīng)送風管及散流板送入不銹鋼靜壓箱內(nèi)，另一部分風回到AHS-02，經(jīng)熱濕過濾加壓后，經(jīng)散流板后送入不銹鋼靜壓箱內(nèi)，兩者混合后，滿足溫濕度要求的風經(jīng)高效過濾器過濾后送入層流工作區(qū)內(nèi)，擴散后回到19房間內(nèi)，再通過19房間的回風口回到夾道內(nèi)，一部分回到循環(huán)空調(diào)機組內(nèi)，另一部分風回到AHS-02回風系統(tǒng)內(nèi)，層流形成一個完整的循環(huán)系統(tǒng)，對潔凈室的壓力無影響，房間壓力及濕度由AHS02空調(diào)系統(tǒng)保證。
2、系統(tǒng)組成部件：循環(huán)組合式空調(diào)箱、刀架高效過濾器（安裝節(jié)點見圖3）、液槽龍骨、回風口、風管、保溫、微穿孔消音器及消音彎頭、自控、空調(diào)冷凍水系統(tǒng)等
3、此系統(tǒng)設計的主要優(yōu)缺點及特點：
1）層流區(qū)風速比較均勻且易達到要求；
2）層流區(qū)的溫濕度比較均勻；
3）空調(diào)冷凍水系統(tǒng)采用7度冷凍水與空調(diào)回水混合后16度冷凍水通過管道泵送入表冷器，此冷凍水只做溫度調(diào)節(jié)使用，無冷凝水產(chǎn)生，比較節(jié)能；見圖2系統(tǒng)原理圖
4）自控系統(tǒng)能精確控制層流面風速及溫度要求；
5）系統(tǒng)運行穩(wěn)定；
6）投資成本比較高；
7）回風口無任何遮擋，通風面積比較大，易滿足回風口上表面距地高度要求
8）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較低。
9）層流區(qū)的噪音比較小
二、以20#房間LAF02層流為例說明FFU+干式T-bar龍骨+側下回風型式的系統(tǒng)設計
LAF02主要用于保護凍干后未軋蓋的小瓶在轉運間內(nèi)的操作，需要覆蓋整個轉運操作區(qū)，安裝在20房間內(nèi)（吊頂標高2.6m，潔凈級別B級），規(guī)格為3000*3600（見圖4），面積約為11m2，距地2.2m高，轉運臺距地高2m，2.0m到2.2m高需要增設透明材質(zhì)的亞克力板。
圖5LAF02平面圖 圖6A-A典型節(jié)點圖 圖7 A-A斷面氣流模擬
1、空氣流程：一部分風通過20房間側墻下回風口進入FFU負壓箱，另一部分風由AHS-02經(jīng)頂板上安裝的散流板后送入FFU負壓箱內(nèi)，兩者混合均勻后，滿足溫濕度要求的風經(jīng)FFU加壓后送入層流區(qū)內(nèi)，擴散后回到20房間內(nèi)，再通過20房間的回風口回到夾道內(nèi)，一部分進入FFU負壓箱，另一部分風回到AHS-02回風系統(tǒng)內(nèi)，層流形成一個完整的循環(huán)系統(tǒng)，對潔凈室的壓力無影響
房間溫濕度及壓力均由AHS02空調(diào)系統(tǒng)保證
2、系統(tǒng)組成部件：風機過濾單元、干式T-bar龍骨、回風墻、盲板、群控等
3、此系統(tǒng)設計的主要優(yōu)缺點及特點：
1）層流區(qū)風速易達到要求，但均勻性不夠好，因FFU自身結構特點導致；
2）層流區(qū)的溫濕度比較均勻；
3）層流區(qū)的風速通過群控來控制，能比較好的滿足要求；
4）系統(tǒng)運行穩(wěn)定；
5）投資成本相對比較低；
6）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較高。
7）回風口無任何遮擋，通風面積比較大，易滿足回風口上表面距地高度要求
8）因FFU噪音疊加，層流區(qū)的噪音略大
三、以23#房間LAF03、04層流為例說明FFU+干式T-bar龍骨+側上回風型式的系統(tǒng)設計
LAF03主要用于保護傳送帶，需要覆蓋整個傳送帶操作區(qū)，安裝在23房間內(nèi)（吊頂標高2.6m，潔凈級別C級），規(guī)格為異型（見圖8），傳送帶距地高1m，層流出風面距地1.9m高，
LAF04主要用于保護軋蓋機，需要覆蓋整個軋蓋機操作區(qū)，安裝在23房間內(nèi)，規(guī)格為1190*1090（見圖8），距地2.1m高，與軋蓋機上邊面同高
圖8LAF02平面圖圖9 A-A典型節(jié)點圖 圖10 B-B斷面氣流模擬
1、空氣流程：23房間內(nèi)風通過不銹鋼回風孔板進入FFU負壓箱，經(jīng)FFU加壓過濾后送入到層流工作區(qū)內(nèi)，擴散后回到23房間內(nèi)，形成完整的循環(huán)系統(tǒng)，對潔凈室的壓力無影響，房間的溫濕度及壓力由AHS03空調(diào)系統(tǒng)保證
2、系統(tǒng)組成部件： FFU、干式T-bar龍骨、不銹鋼回風孔板、群控等
3、此系統(tǒng)設計的主要優(yōu)缺點及特點：
1）層流區(qū)風速易達到要求，但均勻性不夠好，因FFU自身結構特點導致；
2）層流區(qū)的溫濕度比較均勻；
3）層流區(qū)的風速通過群控來控制，能比較好的滿足要求；
4）系統(tǒng)運行穩(wěn)定；
5）投資成本相對比較低；
6）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較高。
7）回風口無任何遮擋，通風面積比較大，易滿足回風口上表面距地高度要求
8）因FFU噪音疊加，層流區(qū)的噪音略大
本項目為無錫某外資藥廠無菌制劑車間百級層流改造，本建筑為集裝箱式廠房，生產(chǎn)區(qū)設置在底樓，樓板高約3.8m，可用空間3.2m，設備機房設在一樓，樓板高約3.8m，可用空間3.2m。主要改造的房間為19#凍干間、20#轉運間、23#軋蓋間，此項目是非常有特點的一個百級層流項目，依據(jù)各房間的要求不同采用了三種層流型式的空調(diào)設計，詳細說明如下：
一、以19#房間層流LAF01為例說明組合式空調(diào)箱+液槽龍骨+刀架過濾器+側下回風型式的系統(tǒng)設計
LAF01主要用于保護凍干后未軋蓋的小瓶從凍干機出來到轉運間的操作，需要覆蓋整個轉運通道，安裝在19房間內(nèi)（吊頂標高2.6m，潔凈級別B級），規(guī)格為異型（見圖1），面積約為14m2，距地2.6m高，轉運車高2.2m。
圖1 LAOF01平面圖圖2 系統(tǒng)原理圖
圖3 A-A節(jié)點圖圖4 A-A斷面氣流模擬
1、空氣流程：部分風通過19房間側墻下回風口、回風管回到空調(diào)機組內(nèi)，經(jīng)降溫、加壓、中效過濾后，再經(jīng)送風管及散流板送入不銹鋼靜壓箱內(nèi)，另一部分風回到AHS-02，經(jīng)熱濕過濾加壓后，經(jīng)散流板后送入不銹鋼靜壓箱內(nèi)，兩者混合后，滿足溫濕度要求的風經(jīng)高效過濾器過濾后送入層流工作區(qū)內(nèi)，擴散后回到19房間內(nèi)，再通過19房間的回風口回到夾道內(nèi)，一部分回到循環(huán)空調(diào)機組內(nèi)，另一部分風回到AHS-02回風系統(tǒng)內(nèi)，層流形成一個完整的循環(huán)系統(tǒng)，對潔凈室的壓力無影響，房間壓力及濕度由AHS02空調(diào)系統(tǒng)保證。
2、系統(tǒng)組成部件：循環(huán)組合式空調(diào)箱、刀架高效過濾器（安裝節(jié)點見圖3）、液槽龍骨、回風口、風管、保溫、微穿孔消音器及消音彎頭、自控、空調(diào)冷凍水系統(tǒng)等
3、此系統(tǒng)設計的主要優(yōu)缺點及特點：
1）層流區(qū)風速比較均勻且易達到要求；
2）層流區(qū)的溫濕度比較均勻；
3）空調(diào)冷凍水系統(tǒng)采用7度冷凍水與空調(diào)回水混合后16度冷凍水通過管道泵送入表冷器，此冷凍水只做溫度調(diào)節(jié)使用，無冷凝水產(chǎn)生，比較節(jié)能；見圖2系統(tǒng)原理圖
4）自控系統(tǒng)能精確控制層流面風速及溫度要求；
5）系統(tǒng)運行穩(wěn)定；
6）投資成本比較高；
7）回風口無任何遮擋，通風面積比較大，易滿足回風口上表面距地高度要求
8）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較低。
9）層流區(qū)的噪音比較小
二、以20#房間LAF02層流為例說明FFU+干式T-bar龍骨+側下回風型式的系統(tǒng)設計
LAF02主要用于保護凍干后未軋蓋的小瓶在轉運間內(nèi)的操作，需要覆蓋整個轉運操作區(qū)，安裝在20房間內(nèi)（吊頂標高2.6m，潔凈級別B級），規(guī)格為3000*3600（見圖4），面積約為11m2，距地2.2m高，轉運臺距地高2m，2.0m到2.2m高需要增設透明材質(zhì)的亞克力板。
圖5LAF02平面圖 圖6A-A典型節(jié)點圖 圖7 A-A斷面氣流模擬
1、空氣流程：一部分風通過20房間側墻下回風口進入FFU負壓箱，另一部分風由AHS-02經(jīng)頂板上安裝的散流板后送入FFU負壓箱內(nèi)，兩者混合均勻后，滿足溫濕度要求的風經(jīng)FFU加壓后送入層流區(qū)內(nèi)，擴散后回到20房間內(nèi)，再通過20房間的回風口回到夾道內(nèi)，一部分進入FFU負壓箱，另一部分風回到AHS-02回風系統(tǒng)內(nèi)，層流形成一個完整的循環(huán)系統(tǒng)，對潔凈室的壓力無影響
房間溫濕度及壓力均由AHS02空調(diào)系統(tǒng)保證
2、系統(tǒng)組成部件：風機過濾單元、干式T-bar龍骨、回風墻、盲板、群控等
3、此系統(tǒng)設計的主要優(yōu)缺點及特點：
1）層流區(qū)風速易達到要求，但均勻性不夠好，因FFU自身結構特點導致；
2）層流區(qū)的溫濕度比較均勻；
3）層流區(qū)的風速通過群控來控制，能比較好的滿足要求；
4）系統(tǒng)運行穩(wěn)定；
5）投資成本相對比較低；
6）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較高。
7）回風口無任何遮擋，通風面積比較大，易滿足回風口上表面距地高度要求
8）因FFU噪音疊加，層流區(qū)的噪音略大
三、以23#房間LAF03、04層流為例說明FFU+干式T-bar龍骨+側上回風型式的系統(tǒng)設計
LAF03主要用于保護傳送帶，需要覆蓋整個傳送帶操作區(qū)，安裝在23房間內(nèi)（吊頂標高2.6m，潔凈級別C級），規(guī)格為異型（見圖8），傳送帶距地高1m，層流出風面距地1.9m高，
LAF04主要用于保護軋蓋機，需要覆蓋整個軋蓋機操作區(qū)，安裝在23房間內(nèi)，規(guī)格為1190*1090（見圖8），距地2.1m高，與軋蓋機上邊面同高
圖8LAF02平面圖圖9 A-A典型節(jié)點圖 圖10 B-B斷面氣流模擬
1、空氣流程：23房間內(nèi)風通過不銹鋼回風孔板進入FFU負壓箱，經(jīng)FFU加壓過濾后送入到層流工作區(qū)內(nèi)，擴散后回到23房間內(nèi)，形成完整的循環(huán)系統(tǒng)，對潔凈室的壓力無影響，房間的溫濕度及壓力由AHS03空調(diào)系統(tǒng)保證
2、系統(tǒng)組成部件： FFU、干式T-bar龍骨、不銹鋼回風孔板、群控等
3、此系統(tǒng)設計的主要優(yōu)缺點及特點：
1）層流區(qū)風速易達到要求，但均勻性不夠好，因FFU自身結構特點導致；
2）層流區(qū)的溫濕度比較均勻；
3）層流區(qū)的風速通過群控來控制，能比較好的滿足要求；
4）系統(tǒng)運行穩(wěn)定；
5）投資成本相對比較低；
6）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較高。
7）回風口無任何遮擋，通風面積比較大，易滿足回風口上表面距地高度要求
8）因FFU噪音疊加，層流區(qū)的噪音略大
成都無塵室凈化公司：凈化工程要想長期保持潔凈室的潔凈度請
無塵車間潔凈度等級標準及布局、溫濕度相關要求