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淺談某制藥廠無菌制劑車間百級層流的空調(diào)設計

四川華銳凈化 2019-03-12 16:27:13 閱讀

  摘要:百級層流在藥品生產(chǎn)過程中是一個重要的區(qū)域,主要負責工藝生產(chǎn)線作業(yè)的核心區(qū)域,在藥品生產(chǎn)過程中起到至關重要的作用,在無菌制劑車間一般分裝壓塞、凍干以及軋蓋等工序都需在百級層流內(nèi)進行操作,應盡可能降低污染的風險,百級層流對溫濕度及壓力等環(huán)境因素要求也很高。本文從某制藥廠無菌制劑車間百級層流的改造入手,淺談藥廠百級層流的空調(diào)設計。 
   
  
  本項目為無錫某外資藥廠無菌制劑車間百級層流改造,本建筑為集裝箱式廠房,生產(chǎn)區(qū)設置在底樓,樓板高約3.8m,可用空間3.2m,設備機房設在一樓,樓板高約3.8m,可用空間3.2m。主要改造的房間為19#凍干間、20#轉運間、23#軋蓋間,此項目是非常有特點的一個百級層流項目,依據(jù)各房間的要求不同采用了三種層流型式的空調(diào)設計,詳細說明如下: 
  一、以19#房間層流LAF01為例說明組合式空調(diào)箱+液槽龍骨+刀架過濾器+側下回風型式的系統(tǒng)設計 
  LAF01主要用于保護凍干后未軋蓋的小瓶從凍干機出來到轉運間的操作,需要覆蓋整個轉運通道,安裝在19房間內(nèi)(吊頂標高2.6m,潔凈級別B級),規(guī)格為異型(見圖1),面積約為14m2,距地2.6m高,轉運車高2.2m。 
   
   
  圖1 LAOF01平面圖圖2 系統(tǒng)原理圖 
   
   
  圖3 A-A節(jié)點圖圖4 A-A斷面氣流模擬 
   
  1、空氣流程:部分風通過19房間側墻下回風口、回風管回到空調(diào)機組內(nèi),經(jīng)降溫、加壓、中效過濾后,再經(jīng)送風管及散流板送入不銹鋼靜壓箱內(nèi),另一部分風回到AHS-02,經(jīng)熱濕過濾加壓后,經(jīng)散流板后送入不銹鋼靜壓箱內(nèi),兩者混合后,滿足溫濕度要求的風經(jīng)高效過濾器過濾后送入層流工作區(qū)內(nèi),擴散后回到19房間內(nèi),再通過19房間的回風口回到夾道內(nèi),一部分回到循環(huán)空調(diào)機組內(nèi),另一部分風回到AHS-02回風系統(tǒng)內(nèi),層流形成一個完整的循環(huán)系統(tǒng),對潔凈室的壓力無影響,房間壓力及濕度由AHS02空調(diào)系統(tǒng)保證。 
  2、系統(tǒng)組成部件:循環(huán)組合式空調(diào)箱、刀架高效過濾器(安裝節(jié)點見圖3)、液槽龍骨、回風口、風管、保溫、微穿孔消音器及消音彎頭、自控、空調(diào)冷凍水系統(tǒng)等 
  3、此系統(tǒng)設計的主要優(yōu)缺點及特點: 
  1)層流區(qū)風速比較均勻且易達到要求; 
  2)層流區(qū)的溫濕度比較均勻; 
  3)空調(diào)冷凍水系統(tǒng)采用7度冷凍水與空調(diào)回水混合后16度冷凍水通過管道泵送入表冷器,此冷凍水只做溫度調(diào)節(jié)使用,無冷凝水產(chǎn)生,比較節(jié)能;見圖2系統(tǒng)原理圖 
  4)自控系統(tǒng)能精確控制層流面風速及溫度要求; 
  5)系統(tǒng)運行穩(wěn)定; 
  6)投資成本比較高; 
  7)回風口無任何遮擋,通風面積比較大,易滿足回風口上表面距地高度要求 
  8)對靜壓箱的安裝高度要求相對比較低。 
  9)層流區(qū)的噪音比較小 
   
  二、以20#房間LAF02層流為例說明FFU+干式T-bar龍骨+側下回風型式的系統(tǒng)設計 
  LAF02主要用于保護凍干后未軋蓋的小瓶在轉運間內(nèi)的操作,需要覆蓋整個轉運操作區(qū),安裝在20房間內(nèi)(吊頂標高2.6m,潔凈級別B級),規(guī)格為3000*3600(見圖4),面積約為11m2,距地2.2m高,轉運臺距地高2m,2.0m到2.2m高需要增設透明材質(zhì)的亞克力板。 
   
   
   圖5LAF02平面圖 圖6A-A典型節(jié)點圖 圖7 A-A斷面氣流模擬 
   
  1、空氣流程:一部分風通過20房間側墻下回風口進入FFU負壓箱,另一部分風由AHS-02經(jīng)頂板上安裝的散流板后送入FFU負壓箱內(nèi),兩者混合均勻后,滿足溫濕度要求的風經(jīng)FFU加壓后送入層流區(qū)內(nèi),擴散后回到20房間內(nèi),再通過20房間的回風口回到夾道內(nèi),一部分進入FFU負壓箱,另一部分風回到AHS-02回風系統(tǒng)內(nèi),層流形成一個完整的循環(huán)系統(tǒng),對潔凈室的壓力無影響 
  房間溫濕度及壓力均由AHS02空調(diào)系統(tǒng)保證 
  2、系統(tǒng)組成部件:風機過濾單元、干式T-bar龍骨、回風墻、盲板、群控等 
  3、此系統(tǒng)設計的主要優(yōu)缺點及特點: 
  1)層流區(qū)風速易達到要求,但均勻性不夠好,因FFU自身結構特點導致; 
  2)層流區(qū)的溫濕度比較均勻; 
  3)層流區(qū)的風速通過群控來控制,能比較好的滿足要求; 
  4)系統(tǒng)運行穩(wěn)定; 
  5)投資成本相對比較低; 
  6)對靜壓箱的安裝高度要求相對比較高。 
  7)回風口無任何遮擋,通風面積比較大,易滿足回風口上表面距地高度要求 
  8)因FFU噪音疊加,層流區(qū)的噪音略大 
   
  三、以23#房間LAF03、04層流為例說明FFU+干式T-bar龍骨+側上回風型式的系統(tǒng)設計 
  LAF03主要用于保護傳送帶,需要覆蓋整個傳送帶操作區(qū),安裝在23房間內(nèi)(吊頂標高2.6m,潔凈級別C級),規(guī)格為異型(見圖8),傳送帶距地高1m,層流出風面距地1.9m高, 
  LAF04主要用于保護軋蓋機,需要覆蓋整個軋蓋機操作區(qū),安裝在23房間內(nèi),規(guī)格為1190*1090(見圖8),距地2.1m高,與軋蓋機上邊面同高 
   
  圖8LAF02平面圖圖9 A-A典型節(jié)點圖 圖10 B-B斷面氣流模擬 
   
  1、空氣流程:23房間內(nèi)風通過不銹鋼回風孔板進入FFU負壓箱,經(jīng)FFU加壓過濾后送入到層流工作區(qū)內(nèi),擴散后回到23房間內(nèi),形成完整的循環(huán)系統(tǒng),對潔凈室的壓力無影響,房間的溫濕度及壓力由AHS03空調(diào)系統(tǒng)保證 
  2、系統(tǒng)組成部件: FFU、干式T-bar龍骨、不銹鋼回風孔板、群控等 
  3、此系統(tǒng)設計的主要優(yōu)缺點及特點: 
  1)層流區(qū)風速易達到要求,但均勻性不夠好,因FFU自身結構特點導致; 
  2)層流區(qū)的溫濕度比較均勻; 
  3)層流區(qū)的風速通過群控來控制,能比較好的滿足要求; 
  4)系統(tǒng)運行穩(wěn)定; 
  5)投資成本相對比較低; 
  6)對靜壓箱的安裝高度要求相對比較高。 
  7)回風口無任何遮擋,通風面積比較大,易滿足回風口上表面距地高度要求 
  8)因FFU噪音疊加,層流區(qū)的噪音略大 
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